比美替尼由美國Array生物製藥公司獨家研製，是一種口服小分子絲裂原活化的細胞外信號調節激酶( Mitogen-Activated Protein Kinase ＭＥＫ) 抑製藥。恩考芬尼由瑞士諾華製藥公司首先研製，是一種口服小分子BRAF激酶抑製藥，靶向絲裂原活化蛋白激酶( mitogen-activated protein kinases,MAPK) 信號通道，此通道存在於多種不同癌症中，包括黑色素瘤和結直腸癌等。
比美替尼和恩考芬尼兩種藥物聯合在一起，獲得美國食品藥品管理局(DDA)的認可上市，指定用於獲得CFDA的認可的檢測方法，證明BRAF旗下V6000E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。
【生產企業】:美國ARRAYBIOPHARMAINC公司。
【規格】:15mg×180粒/箱
【商標】:MEKTOVI。
【通用名(中文名稱)】：Binimetinib (比美替尼）
【英文名稱】：Binimetinib Tablets。
【有效期】:24個月。
【比美替尼MEKTOVI適應症】
MEKTOVI是一種激酶抑製劑，與encorafenib共同用於治療BRAFV600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，FDA批准的檢查所檢查。
【比美替尼MEKTOVI用法用量】
在開始MEKTOVI之前，確認腫瘤標本中有BRAFV600E或V600K突變。
推薦劑量為口服45毫克，每日兩次，與康奈非尼(encorafenib)聯合使用直至疾病進展或不可接受的毒性.
對於中度或重度肝功能損害的患者，推薦劑量為每日口服30毫克。
【比美替尼MEKTOVI藥物禁忌】
無。
【比美替尼MEKTOVI注意事項】
1.心肌病:開始治療前，評價左心室射血分數(LVEF)，治療1個月後每2~3個月評價一次。LVEF低於50%的患者尚未確立MEKTOVI的安全性。
2.靜脈血栓塞:可發生深靜脈血栓形成和肺栓塞。
3.眼部毒性:漿液性視網膜病變，視網膜靜脈堵塞(RVO)和葡萄膜炎。定期進行眼科評估和視力障礙。
4.間質性肺病(ILD):評估可能ILD的新或不明原因的肺症狀或發現。
5.肝毒性:治療前和治療期間及臨床指示監測肝功能檢查。
6.橫紋肌溶解症:定期監測肌酸磷酸激酶和肌酐，按臨床指示。
7.出血:可能發生嚴重出血事件。
8.胚胎-胎毒性:可能會傷害胎兒。建議具有胎兒潛在風險的生殖潛力的女性並使用有效的避孕措施。
【比美替尼MEKTOVI不良反應】
MEKTOVI最常見的副作用(≥25%)包括疲勞、噁心、腹瀉、嘔吐和腹痛。
【比美替尼MEKTOVI特殊人用藥】
哺乳期:建議不要母乳喂養
【比美替尼MEKTOVI藥理作用】
Binimetinib是絲裂原活化的細胞外信號調節激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑製劑。MEK蛋白是細胞外信號相關激酶(ERK)路徑的上游調節劑。在體外，binimetinib在無細胞免疫測定中抑制細胞外信號相關激酶(ERK)磷酸化和BRAF突變人黑素瘤細胞系的活力和MEK依賴性磷酸化，binimetinib抑制了BRAF-突變鼠異種移植模型中的體內ERK磷酸化和腫瘤的成長。
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具體用藥指引,請諮詢主診醫生。
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