吉妥單抗（Gemtuzumab ozogamicin）

2017年9月1日，美國食品和藥物管理局批准吉妥單抗（Mylotarg）用於治療成人新診斷的CD33陽性急性髓細胞性白血病（AML），並用於治療復發性或難治性CD33陽性成人和2歲以上兒科患者的AML。吉妥珠單抗可與柔紅黴素和阿糖胞苷聯合用於新診斷的AML成人，或作為某些成人和兒科患者的獨立治療。

適應症

(1) 治療新診斷的CD33陽性的成人急性髓細胞性白血病（AML）。

(2) 治療復發的或難治性的CD33陽性成人或2歲以上的急性髓細胞性白血病（AML）。規格4.5mg；凍乾粉用法用量

(1) 新診斷的AML（聯合用藥）：

– 誘導用藥：3mg/㎡（不超過4.5mg），靜脈注射，第1，4，7天使用，聯合柔紅黴素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；

– 鞏固用藥：3mg/㎡（不超過4.5mg），靜脈注射，第1天使用，聯合柔紅黴素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。

(2) 新診斷的AML（單藥用藥）：

– 誘導用藥：6mg/㎡，靜脈注射，第1天使用；3mg/㎡，靜脈注射，第8天使用；

– 鞏固用藥：若患者無疾病進展證據，2 mg/㎡，靜脈注射，第1，4，7天使用，每4週一個週期，共8個週期。

(3) 復發性或難治性AML（單藥用藥）：3mg/㎡，靜脈注射，第1，4，7天使用。

(4) 用藥前1小時應使用糖皮質激素，抗組胺藥及對乙醯氨基酚。不良反應

常見的不良反應（≥15%）包括出血，感染，發熱，噁心，嘔吐，便秘，頭痛，AST升高，ALT升高，皮疹，黏膜炎。
注意事項

(1) 輸液相關反應（包括全身性過敏反應）：用藥前應先使用糖皮質激素，抗組胺藥及對乙醯氨基酚。在患者輸注期間及輸注結束後1小時內應監測患者是否出現輸液反應，必要時暫停用藥並使用激素或抗組胺藥治療。

(2) 出血：在正常劑量下使用MYLOTARG可能發生重度甚至致命性出血。需密切監測血小板計數。

(3) 胚胎毒性：可能致胎兒危害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效避孕。

(4) 哺乳婦女：停藥或停止哺乳。特殊人群對MYLOTARG或任何成分過敏患者禁用。生產廠家Pfizer 輝瑞公司

本文僅代表作者觀點，不代表華健醫療立場。
本文系作者授權華健醫療發表，未經許可，不得轉載。

具體用藥指引,請諮詢主診醫生。