美國食品和藥物管理局(FDA)已批准靶向抗癌藥Lumakras(sotorasib,AMG 510),該藥是一種KRASG12C抑製劑,用於治療先前已接受過至少一種系統療法、經FDA批准的檢測方法證實存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。Lumakras基於總緩解率(ORR)和緩解持續時間(DoR)數據獲得加速批准,針對該適應症的持續批准將取決於驗證性臨床試驗中對臨床益處的驗證和描述。
全球每年新診斷220萬肺癌病例,NSCLC約佔84%。KRAS突變約佔NSCLC突變的25%;其中,KRAS G12C是NSCLC中最常見的驅動突變之一,現在成為了一種“可成藥”的靶點。在美國,約13%的非鱗狀NSCLC患者攜帶KRAS G12C突變。 LUMAKRAS是一種口服的小分子靶向藥物,特異性強且不可逆的與KRAS G12C蛋白結合,干擾KRAS G12C 蛋白上GDP的解離,通過將KRAS G12C蛋白鎖定在失活的GDP-bound狀態,抑制KRAS介導的信號傳導。
LUMAKRAS肺癌是一种处方药,用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的成人非小细胞肺癌,其肿瘤具有异常的KRASG12C基因,并且之前至少接受过一次癌症治疗。您的医疗保健提供者将进行测试,以确保LUMAKRAS™适合您。目前尚不清楚LUMAKRAS™对儿童是否安全有效。
第一次每日一次的口服治疗1
适用于患有非小细胞肺癌(NSCLC)且已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除,且肿瘤呈KRAS G12C阳性,并已接受过至少一次治疗的患者。
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