瑞博西尼是治療乳腺癌的靶向藥物,臨床試驗分析瑞博西尼的功效。在668例HR陽性、HER2陰性末期閉經後乳腺癌患者中,觀察瑞博西林聯合用於曲唑(letrozole)的安慰劑聯合來曲唑的有效性和安全性。
瑞博西尼在治療乳腺癌的領域是非常理想的,美國食品和藥物管理局的認可是基於重要階段3號MONALEESA-2考試的好數據。與單獨用於曲唑相比,瑞博西尼來曲唑聯合藥療效和安全性更好。研究招募了幾名患有HR/HER2晚期或轉移性乳腺癌的絕經後婦女,未接受乳腺癌晚期的系統治療。
与单独使用来曲唑14.7个月相比,瑞博西尼加芳香酶抑制剂来曲唑可降低44%的进展或死亡风险。同时,瑞博西尼 来曲唑显示了53%的总响应率的肿瘤负荷减少。瑞博西尼的出现大大延长了乳腺癌患者的中位无进展生存期,效果显著。
這些患者按1:1隨機分為安慰劑組(每天2.5mg來曲唑安慰劑和治療組每天2.5mg來曲唑每天600mg)。主要研究終點為無進展生存(PFS),次要研究終點為總生存率(OS)、客觀緩解率(ORR)、臨床受益率(CBR)。
根據中期分析,瑞博西林集團的中位PFS還沒有確定(服用瑞博西林的一半以上,來曲唑的患者在中期分析中還活著,沒有進展),安慰劑集團的數據為14.7個月,瑞博西林來曲唑可以將疾病的進展和死亡風險降低44%。試驗中,瑞博西林組的疾病客觀緩解率(ORR)為52.7%,而安慰劑組的客觀緩解率為37.1%。在隨後的11個月隨訪和進展分析中,觀察到瑞博西林組患者的中位PFS為25.3個月,而安慰劑組的患者中位PFS僅為16個月。
瑞博西尼治疗效果如此显著,那么瑞博西尼的价格是多少,2021年瑞博西尼的价格贵吗?
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