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Imjudo(tremelimumab)曲美木單抗

阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的抗CTLA-4抗体Imjudo(曲美木單抗)于2022年10月21日获得美国FDA批准,与抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab)联用,治疗不可切除的肝细胞癌患者。

Imjudo(曲美木單抗)是一種人源化的抗CTLA-4抗體,可以阻斷CTLA-4、促進T細胞活化並加強對癌症的免疫反應。

規格
25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、無色至微黃色的溶液。

存儲方法

保存在冰箱中,溫度為2°C至8°C(36°F至46°F),以原包裝避光保存。不要凍結。不要搖晃。

Imjudo (曲美木單抗) 適應症和用法

Imjudo曲美木單抗是一種細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA-4)阻斷抗體,可與durvalumab聯合使用,用於治療患有不可切除的肝細胞癌(uHCC)的成年患者。

使用方法

在稀釋後60分鐘內靜脈輸注Imjudo。

肝細胞癌:

1.體重30kg及以上:Imjudo 300mg作為單劑量與durvalumab 1500mg在第1週期/第1天聯合使用,之後durvalumab作為單劑每4周給藥一次。

2.體重小於30kg:Imjudo 4mg/kg作為單劑量與durvalumab 20mg/kg在第1週期/第1天聯合使用,之後durvalumab作為單劑每4周給藥一次。

 Imjudo(曲美木單抗)規格

注射劑:25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液,單劑量小瓶。

注射劑:300mg/15mL(20mg/mL)溶液,單劑量小瓶。


Imjudo(曲美木單抗 )注意事項

1.免疫介導的不良反應。

1)免疫介導的不良反應可能是嚴重或致命的,可能發生在任何器官系統或組織中,包括:免疫介導的肺炎、免疫介導的結腸炎、免疫介導的肝炎、免疫介導的內分泌病、免疫介導的皮膚病不良反應、免疫介導的腎炎伴腎功能不全和免疫介導的胰腺炎。

2) 監控以進行早期識別和治療。在基線和每次給藥前評估肝酶、肌酐、促腎上腺皮質激素水準和甲狀腺功能。

3)根據反應的嚴重程度和類型,暫停或永久停止。

2.輸液相關反應:根據反應的嚴重程度中斷、減慢輸液速度或永久停止治療。

3.胚胎-胎兒毒性:可能對胎兒造成傷害。告知女性潛在的生殖風險和對胎兒的潛在風險,並使用有效的避孕方法。

Imjudo(曲美木單抗) 副作用

患者最常見的不良反應(≥20%)是皮疹、腹瀉、疲勞、瘙癢、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常見的實驗室異常(≥40%)是AST升高、ALT升高、血紅蛋白降低、鈉降低、膽紅素升高、鹼性磷酸酶升高和淋巴細胞降低。

 
Imjudo (曲美木單抗)不適用者
1.哺乳期建議不要母乳餵養。
2.兒科使用尚未確定tremelimumab-actl在兒科患者中的安全性和有效性

具體用藥指引,請諮詢主診醫生。

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